CATSINDO试验：新诊断骨肉瘤儿童及青少年患者临床与转化研究招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

CATSINDO试验（登记号：NCT07560826）是一项针对新诊断高级别骨肉瘤（Osteosarcoma）儿童、青少年及年轻成人患者的临床与转化研究。该试验由Wake Forest University Health Sciences申办，当前状态为招募中（Recruiting）。研究主要目的是评估患者在接受标准大剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）联合多柔比星和顺铂（MAP方案）化疗后，能否在血药浓度略高于传统标准的情况下安全出院，同时探索在多中心成功建立患者来源骨肉瘤类器官的可行性。

根据官方登记信息，主要入组标准包括：年龄≤22岁；确诊或疑似局限性或转移性高级别骨肉瘤；体表面积≥0.8 m²；正在或计划接受标准剂量HD-MTX（12 g/m²，最大20 g）诱导化疗；肝肾功能及骨髓功能符合特定指标要求；左心室射血分数≥50%。排除标准主要包括妊娠或哺乳期女性，以及未同意采取有效避孕措施的有生育能力参与者。

目前参与该试验的研究中心均位于美国，包括北卡罗来纳大学教堂山分校、杜克大学医学中心、南卡罗来纳医科大学等8家机构。研究人员将把安全性结果及住院时长与历史数据进行比较，参与者可选择提供肿瘤和血液样本用于未来研究。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07560826