俄罗斯成人神经纤维瘤病临床特征观察性研究NEREUS正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（登记号：NCT07088991），一项名为“俄罗斯成人神经纤维瘤病患者临床和人口学特征”（NEREUS）的观察性研究目前正在招募中。该研究由阿斯利康（AstraZeneca）申办，目标疾病为神经纤维瘤病（Neurofibromatosis），年龄范围登记为不限。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；签署书面知情同意书；依据国际共识标准确诊为1型神经纤维瘤病（NF1）；经临床评估、超声、MRI或活检确认存在丛状神经纤维瘤（PN）；存在PN相关症状；且为新诊断PN或既往未接受过MEK抑制剂治疗的确诊PN成年患者。

主要排除标准包括：当前参与其他干预性临床研究；患有需化疗或放疗的恶性胶质瘤、恶性外周神经鞘瘤或其他癌症；研究者判断无法完成随访；妊娠期或哺乳期女性且无法进行必要影像检查；筛选前4个月内或18岁前曾接受MEK抑制剂治疗；以及在研究期间修改了针对PN的病因治疗方案的受试者。

目前登记的研究中心均位于俄罗斯，涵盖莫斯科、新西伯利亚、克拉斯诺亚尔斯克、下诺夫哥罗德、车里雅宾斯克、阿尔汉格尔斯克、库尔干及格罗兹尼等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07088991