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肽受体放射性核素疗法联合免疫治疗Merkel细胞癌II期临床试验招募中

本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该II期试验评估帕博利珠单抗联合镥[177Lu]氧奥曲肽治疗经抗PD-1/L1治疗后进展的Merkel细胞癌患者,目前在美国四家中心招募。

肽受体放射性核素疗法联合免疫治疗Merkel细胞癌II期临床试验招募中基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数747 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

一项由康奈尔大学威尔医学院(Weill Medical College of Cornell University)申办的II期临床试验(登记号:NCT05583708)目前正在招募受试者。该研究旨在评估免疫治疗药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合放射性药物镥[177Lu]氧奥曲肽(Lutetium Lu 177 dotatate, Lutathera®)对Merkel细胞癌(Merkel Cell Carcinoma)患者的疗效与安全性。其中,帕博利珠单抗已获FDA批准用于Merkel细胞癌,而镥[177Lu]氧奥曲肽虽获批用于部分神经内分泌肿瘤,但尚未获批用于Merkel细胞癌,二者联合使用属于研究性治疗。

根据登记信息,主要入组标准包括:年龄≥18岁;ECOG体能状态评分0-1分;经组织学或细胞学确诊为Merkel细胞癌;Ga-68 dotatate(或等效)影像学证实存在生长抑素受体且至少有一个可测量病灶;既往接受过抗PD-1/L1单克隆抗体治疗并出现疾病进展;器官功能符合特定实验室指标要求等。具体入排标准请以试验方案及研究者判定为准。

目前参与该试验的研究中心位于美国,包括Duarte的City of Hope、Iowa City的爱荷华大学医院和诊所、纽约的威尔康奈尔医学中心/纽约长老会医院,以及Madison的威斯康星大学Carbone癌症中心。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05583708

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本页内容更新于 2026-10-09,原文发布于 2026-09-25。

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