Pirtobrutinib联合方案治疗初治华氏巨球蛋白血症临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07231952），纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）正在开展一项针对华氏巨球蛋白血症（Waldenström's Macroglobulinemia, WM）/淋巴浆细胞淋巴瘤（Lymphoplasmacytic Lymphoma, LPL）的临床试验。该研究目前状态为“招募中”（Recruiting），旨在评估 Pirtobrutinib、Venetoclax 和 Rituximab 三药联合方案在初治患者中的疗效。

试验主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18岁，经组织学确诊为初治 WM/LPL（非IgM型LPL不符合资格）；
• 具有可测量病灶（淋巴结≥1.5cm和/或IgM>0.5g/dl）；
• 符合至少一项WM治疗指征，如贫血、血小板减少、神经病变、高粘滞血症等；
• ECOG体能状态评分≤2分；
• 器官功能及血液学指标符合方案要求（如血小板≥50,000/mm³，血红蛋白≥8g/dL等）；
• 能够吞咽片剂并签署知情同意书。

主要排除标准包括：既往接受过系统性治疗；治疗开始前4周内进行过重大手术；有出血倾向史；既往BTK抑制剂治疗期间发生过重大出血或≥3级心律失常；6个月内有卒中或颅内出血史；以及特定时间窗内接受过干细胞移植或CAR-T疗法且存在相关并发症等。

该试验的研究中心位于美国，包括纪念斯隆-凯特琳癌症中心及其多个分院，以及丹娜-法伯癌症研究所（Dana Farber Cancer Institute）和贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）等机构。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07231952