Avacopan治疗ANCA相关性血管炎长期安全性评价临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT06072482），一项名为“评估Avacopan在ANCA相关性血管炎参与者中应用的研究”的临床试验目前处于招募中（RECRUITING）。该试验由Amgen公司申办，主要目的是评估Avacopan在抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）患者中的长期安全性。目标受试者年龄范围为18岁至100岁。

主要入组标准包括：新诊断或复发的肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA），且符合Chapel-Hill共识会议定义，需要环磷酰胺或利妥昔单抗诱导治疗；抗蛋白酶3或抗髓过氧化物酶抗体阳性；伯明翰血管炎活动评分（BVAS）达到规定阈值；估算肾小球滤过率（eGFR）≥15 mL/min/1.73 m²等。需注意，计划联合使用利妥昔单抗和环磷酰胺进行诱导治疗者不符合入组资格。

主要排除标准涵盖：预计筛查期后仍需有创通气的肺泡出血；其他可能干扰评估的多系统自身免疫病；随机化前16周内接受透析或血浆置换；既往肾移植史；近5年内恶性肿瘤史（特定治愈性皮肤癌等除外）；活动性乙肝、丙肝或HIV感染；白细胞或中性粒细胞计数低于限值；显著肝功能异常；以及随机化前6周内有严重感染或12周内有心肌梗死、卒中等重大心血管事件等。

目前登记的美国研究中心包括Orthopedic Physicians Alaska（Anchorage）、Scottsdale Healthcare at Shea - HonorHealth（Scottsdale）、Southwest Kidney Institute（Surprise）、Unity Health（Searcy）、Medvin Clinical Research（Covina）、Palo Alto Medical Foundation Fremont（Fremont）、The Nephrology Group（Fresno）及Providence Medical Foundation（Fullerton）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072482