MindEx脑机接口系统治疗严重瘫痪早期可行性试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT05936619），一项名为“MindEx：一种新型多焦点认知脑机接口系统”的早期可行性研究目前正在招募受试者。该研究由 Nader Pouratian 发起，旨在开发一种名为 MindEx 的新型脑机接口（BCI）技术，帮助严重瘫痪患者通过大脑直接控制计算机设备。

该试验计划纳入2名受试者，植入装置时间至少53周，最长可达313周。研究将评估该系统在控制文字处理、绘画应用及简单视频游戏等方面的安全性与有效性。与传统单区域信号采集不同，MindEx 系统利用植入四个脑区的芯片记录脑活动，尝试解码位置、意图、决策及场景理解等多维变量。

主要入组标准包括：年龄18至65岁；因颈脊髓损伤、脑干卒中（缺血性或出血性）或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致瘫痪；预期寿命超过12个月；具备沟通能力并能配合指令；有照护者每日监测手术部位及行为变化；呼吸状态稳定等。

主要排除标准包括：存在记忆障碍、智力受损或未治疗的重度抑郁等精神疾病；视力不佳；妊娠或哺乳期；活动性感染、癌症、糖尿病或癫痫史；体内有其他植入物或无法接受MRI检查；以及存在自杀倾向或药物依赖等情况。

当前研究中心为美国达拉斯的 UT Southwestern Medical Center。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05936619