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肝豆状核变性心脏受累观察性研究招募成年患者(NCT05493605)

ClinicalTrials.gov登记信息显示,一项关于肝豆状核变性(Wilson病)心脏受累的研究正在法国巴黎招募18岁及以上成年患者。该研究由阿道夫·德·罗斯柴尔德眼科基金会发起,旨在评估疾病与心脏损伤的关联。本信息转自官方登记,是否符合入组条件须由研究者判定,切勿自行停药换药。

肝豆状核变性心脏受累观察性研究招募成年患者(NCT05493605)基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数734 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据登记号 NCT05493605 的信息,一项题为“肝豆状核变性的心脏受累(Cardiac Involvement in Wilson's Disease)”的研究目前处于招募中(Recruiting)状态。该研究由阿道夫·德·罗斯柴尔德眼科基金会(Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild)申办,研究中心位于法国巴黎。研究针对的目标疾病为肝豆状核变性(Wilson's Disease),计划纳入18岁及以上的成年受试者。

研究背景指出,铜沉积导致的心脏损伤在肝豆状核变性中已有报道,但相关流行病学认知仍有限。既往儿科研究显示除早期自主神经功能障碍外无明显心脏受累,提示心脏临床表现可能与病程长短有关。成人病例对照研究虽发现患者心电图异常频率高于健康志愿者,但样本量均较小。本研究假设肝豆状核变性存在心脏受累,需进行筛查、随访及相应支持。

主要入组标准包括:经莱比锡评分(Leipzig score)≥4分确诊的成年肝豆状核变性患者;患者本人或法定监护人/辅助人签署知情同意书;属于社会保障体系成员或受益人。

主要排除标准包括:对磁共振成像(MRI)或造影剂有绝对或相对禁忌证;妊娠期、分娩期或哺乳期女性(育龄期女性需进行尿妊娠试验);肝失代偿患者(Child-Pugh C级);处于神经精神失代偿期的患者。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05493605

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本页内容更新于 2026-10-09,原文发布于 2026-10-01。

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