肝豆状核变性心脏受累观察性研究招募成年患者(NCT05493605)
ClinicalTrials.gov登记信息显示,一项关于肝豆状核变性(Wilson病)心脏受累的研究正在法国巴黎招募18岁及以上成年患者。该研究由阿道夫·德·罗斯柴尔德眼科基金会发起,旨在评估疾病与心脏损伤的关联。本信息转自官方登记,是否符合入组条件须由研究者判定,切勿自行停药换药。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 734 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据登记号 NCT05493605 的信息,一项题为“肝豆状核变性的心脏受累(Cardiac Involvement in Wilson's Disease)”的研究目前处于招募中(Recruiting)状态。该研究由阿道夫·德·罗斯柴尔德眼科基金会(Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild)申办,研究中心位于法国巴黎。研究针对的目标疾病为肝豆状核变性(Wilson's Disease),计划纳入18岁及以上的成年受试者。
研究背景指出,铜沉积导致的心脏损伤在肝豆状核变性中已有报道,但相关流行病学认知仍有限。既往儿科研究显示除早期自主神经功能障碍外无明显心脏受累,提示心脏临床表现可能与病程长短有关。成人病例对照研究虽发现患者心电图异常频率高于健康志愿者,但样本量均较小。本研究假设肝豆状核变性存在心脏受累,需进行筛查、随访及相应支持。
主要入组标准包括:经莱比锡评分(Leipzig score)≥4分确诊的成年肝豆状核变性患者;患者本人或法定监护人/辅助人签署知情同意书;属于社会保障体系成员或受益人。
主要排除标准包括:对磁共振成像(MRI)或造影剂有绝对或相对禁忌证;妊娠期、分娩期或哺乳期女性(育龄期女性需进行尿妊娠试验);肝失代偿患者(Child-Pugh C级);处于神经精神失代偿期的患者。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05493605
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本页内容更新于 2026-10-09,原文发布于 2026-10-01。