北京大学肿瘤医院发起PD-L1靶向放射性核素探针临床试验招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07848243），北京大学肿瘤医院（Peking University Cancer Hospital & Institute）作为申办方，正在开展一项关于 PD-L1 靶向放射性核素探针的研究者发起临床试验（IIT）。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），研究中心设于北京大学肿瘤医院（北京）。

该研究使用 [18F]F-PDL1-3 分子探针检测实体瘤患者原发灶及转移灶中的 PD-L1 表达情况，进一步评估同一病灶内及不同病灶间 PD-L1 表达的异质性，并观察疾病进程中 PD-L1 表达的变化。该方法有望辅助筛选高 PD-L1 表达的实体瘤患者，用于疗效监测及耐药、复发或转移的早期预警，以期实现肿瘤的个体化靶向治疗。

试验目标疾病包括非小细胞肺癌（NSCLC）、宫颈鳞状细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌及胃肠道肿瘤。受试者年龄范围为18岁及以上。主要入组标准包括：经病理确诊的实体瘤或既往实体瘤近期复发/疑似复发；ECOG评分0-1分；依据 RECIST 1.1 标准至少有一个可测量靶病灶；预计生存期≥12周；血常规及肝肾功能符合方案要求；育龄期女性及男性受试者需在研究期间及结束后6个月内采取有效避孕措施；自愿签署知情同意书。主要排除标准包括：严重肝肾功能异常；备孕、妊娠或哺乳期妇女；无法平卧半小时；幽闭恐惧症或其他精神疾病；对研究药物或其辅料过敏等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07848243