ASTX727联合或不联合Iadademstat治疗晚期骨髓增殖性肿瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT06661915），一项名为“ASTX727联合或不联合Iadademstat治疗晚期骨髓增殖性肿瘤（MPNs）的随机研究”的II期临床试验目前处于招募状态（RECRUITING）。该试验由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起，主要面向18岁及以上的加速期或急变期费城染色体阴性骨髓增殖性肿瘤患者。

试验旨在比较ASTX727（西达唑胺cedazuridine与地西他滨decitabine的复方制剂）单药与联合Iadademstat的治疗效果。目标疾病包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、原发性及继发性骨髓纤维化等进展为加速期（髓系原始细胞10-19%）或急变期（髓系原始细胞≥20%）的MPN，以及符合WHO 2016分类标准的MDS/MPN重叠综合征（如慢性粒单核细胞白血病CMML且原始细胞≥10%）。

根据登记信息，主要入组标准要点如下：

• 经形态学确诊为上述特定类型的费城染色体阴性MPN或MDS/MPN重叠综合征；
• 既往未接受过DNA甲基转移酶抑制剂（DNMTi）治疗（允许既往使用JAK抑制剂、羟基脲或干扰素，且无洗脱期要求）；
• 年龄≥18岁，ECOG体能状态评分≤3分；
• 肝肾功能符合特定指标要求（如总胆红素≤1.5倍正常值上限，GFR≥60 mL/min/1.73 m²等）；
• 合并HIV、乙肝或丙肝感染者需在有效治疗下病毒载量不可测或已治愈；
• 育龄期受试者须在试验期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施，且不得捐献生殖细胞。

目前登记的参与研究中心均位于美国，包括加州大学尔湾分校健康中心、斯坦福癌症研究所、加州大学戴维斯分校综合癌症中心及迈阿密大学Sylvester综合癌症中心的多个院区。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06661915