吸入用曲前列尼尔（LIQ861）治疗肺动脉高压患者转换司来帕格治疗的临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07759804），一项关于吸入用曲前列尼尔（Treprostinil，研发代号 LIQ861）的临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该研究由 Liquidia Technologies, Inc. 申办，旨在评估成人肺动脉高压（PAH，WHO 第1组）患者从口服司来帕格（Selexipag）转换为吸入用曲前列尼尔治疗的安全性和耐受性。

试验计划纳入18至80岁的成年患者。所有参与者将在研究首日停用司来帕格，并开始使用手持式干粉吸入器每日四次吸入 LIQ861，剂量将根据耐受情况调整，治疗周期为16周。研究还将观察转换治疗对步行距离、心脏应变血液标志物及患者报告症状的影响。

主要入组标准包括：经右心导管检查确诊为 WHO 第1组肺动脉高压特定亚型（如特发性、遗传性、药物/毒素诱导、结缔组织病相关或修复满1年的先天性体-肺分流相关 PAH）；已接受司来帕格治疗至少90天（剂量200-1600 mcg，每日两次），因临床反应不佳或耐受性问题需转换治疗；纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 II 或 III 级；能正确使用干粉吸入器。允许合并使用最多2种稳定的非前列环素类口服 PAH 药物。

主要排除标准包括：WHO 第2、3、4、5组肺高血压或未列明的第1组亚型；超声心动图显示有临床意义的左侧心脏疾病（如左室射血分数≤45%等）；6个月内有症状性冠状动脉疾病史；既往接受过房间隔造口术。

目前登记的研究中心位于美国哥伦布市（Southeastern Cardiology Associates）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07759804