肌萎缩侧索硬化症早期呼吸功能损害检测观察性研究招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT07844590），托马斯杰斐逊大学（Thomas Jefferson University）正在开展一项名为“开发检测肌萎缩侧索硬化症早期呼吸功能损害新方法”的观察性研究。该试验目前处于招募状态（Recruiting），目标疾病为肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS），受试者年龄范围为18岁及以上。

该研究旨在评估自动呼吸变化、脑干和脊髓磁共振成像（MRI）以及血液标志物能否在主要躯体症状出现前识别ALS的早期迹象。参与者需完成呼吸与肌肉功能测试、脑干及脊髓MRI扫描以及血液检测。研究将纳入ALS患者、具有ALS遗传风险但尚无症状的人群以及健康成年人作为对照。

主要入组标准包括：有症状的ALS患者招募时ALS功能评定量表修订版（ALSFRS-R）评分须≤47/48分；无症状/症状前参与者须携带至少25次重复的致病性C9orf72扩增或其他已知与ALS相关的类似基因异常；健康对照者经筛查无临床可识别的神经系统缺陷。主要排除标准包括：存在MRI安全禁忌证、妊娠、腰部以上金属植入物（如心脏起搏器或脑颈胸椎植入物）、神经认知障碍、无法提供知情同意等。

本研究仅在美国宾夕法尼亚州费城的托马斯杰斐逊大学中心城院区（Center City）进行。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07844590