ST-001纳米芬维A胺治疗复发/难治性T细胞非霍奇金淋巴瘤I期临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT04234048），一项评估 ST-001 纳米芬维A胺（nanoFenretinide）磷脂混悬液治疗 T 细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床试验目前正在招募受试者。该试验由 SciTech Development, Inc. 申办，目标疾病涵盖皮肤 T 细胞淋巴瘤（如蕈样肉芽肿、Sézary 综合征）、外周 T 细胞淋巴瘤及血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤等多种亚型。

主要入组标准要点如下：

• 年龄≥18 岁，经组织学或细胞学确诊为特定类型的 T 细胞淋巴瘤；
• 属于复发或难治性疾病，且既往至少接受过 1 线系统治疗；
• 原发性皮肤淋巴瘤分期为 IB-IV 期，或原发性淋巴结淋巴瘤分期为 II-IV 期；
• ECOG 体能状态评分 0-1 分，预期生存期大于 6 个月；
• 器官及骨髓功能符合方案要求（如白细胞≥3,000/μL、血小板≥100,000/μL等；若骨髓受累则标准相应调整）；
• 育龄期女性需妊娠试验阴性并同意采取有效避孕措施，孕妇及哺乳期妇女不可参加。

目前登记的研究中心均位于美国，包括梅奥诊所亚利桑那分院、希望之城医疗基金会、南加州大学、科罗拉多大学安舒茨医学校区、西北大学、密歇根大学、韦恩州立大学卡马诺斯癌症研究所及哥伦比亚大学等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04234048