美国FDA授权非处方药尼特比拉姆片用于治疗犬猫新世界螺旋蛆病

2026年6月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了紧急使用授权（EUA），批准通用尼特比拉姆片（nitenpyram）用于治疗犬、幼犬、猫和幼猫的新世界螺旋蛆病（NWS）感染（蝇蛆病）。该药物适用于体重至少两磅且年龄至少四周的犬猫。

美国卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪表示：“美国政府正在采取积极措施阻止这种害虫的传播并将其根除。今天的授权是我们在持续遏制策略中的最新战术工具，为受影响地区的犬猫提供了一种经济实惠且快速起效的治疗方法。”

FDA基于现有科学证据得出结论，认为尼特比拉姆片可能对某些犬猫的新世界螺旋蛆病有效，并且其已知和潜在的好处超过了已知和潜在的风险。

代理FDA局长凯尔·迪亚马塔斯表示：“FDA在过去的一年中加快了审查速度，为应对新世界螺旋蛆在美国的出现做好了准备。在特朗普政府的果断领导下，FDA已经发布了十个EUA和三个有条件批准的药物来对抗这一威胁。”

农业部部长布鲁克·罗林斯表示：“美国农业部一直在与合作伙伴合作，为这一天的到来做准备，并随时准备行动。HHS和FDA是我们在这场斗争中的重要伙伴，我感谢肯尼迪部长确保猫狗主人在需要时能够获得治疗。”

“通用动物药物增强了我们国内供应链的韧性，并在扩大美国兽医药物工具箱方面发挥了关键作用。”FDA兽医中心主任蒂莫西·谢尔博士说，“通过授权这种通用治疗药物，FDA重申了我们致力于为美国宠物主人提供及时且负担得起的选择，以保护动物健康。”

新世界螺旋蛆苍蝇在哺乳动物的开放性伤口或黏膜上产卵，幼虫在数小时内孵化并钻入动物的肉中。尼特比拉姆起效迅速，在首次给药后几小时内杀死大多数新世界螺旋蛆幼虫。宠物主人应在首次给药后六小时给予第二次剂量。由于效果短暂，尼特比拉姆片不能预防新世界螺旋蛆病或防止再次感染。

在使用尼特比拉姆片治疗后，兽医专业人员可能需要物理移除任何剩余的活或死幼虫。这项任务最好由具有兽医医学培训的人完成，以最小化感染或进一步组织损伤的风险。宠物主人应咨询兽医关于适当的伤口护理以及如何最大限度地减少再次感染的风险。

尼特比拉姆片是非处方药，有两种规格：11.4毫克和57毫克。剂量根据犬或猫的体重确定。不要给体重低于两磅的宠物服用。

有关尼特比拉姆片的详细产品信息，请参阅《紧急使用授权事实表》。请参考包装说明书以获取有关重新给药、怀孕或哺乳期犬猫使用以及与其他产品一起使用的安全信息。

尼特比拉姆片由总部位于爱尔兰的菲利克斯制药有限公司赞助。

来源：美国FDA
原文链接：http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-generic-over-counter-drug-treat-new-world-screwworm-dogs-and