ClinicalTrials.gov登记：儿童及成人实体瘤综合组学分析与生物样本库建立研究（NCT01109394）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验登记号为 NCT01109394，由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）申办，当前状态为招募中（RECRUITING）。

研究背景与目的：为开发组织样本库，研究拟收集并储存儿童癌症患者或患有常见儿童型癌症的成人的血液、血清、组织、尿液或肿瘤样本，用于相关生物学及基因组分子特征研究。

目标疾病：肉瘤（Sarcoma）、内分泌肿瘤（Endocrine Tumors）、神经母细胞瘤（Neuroblastoma）、视网膜母细胞瘤（Retinoblastoma）、肾癌（Renal Cancer）等。

年龄范围：4周至不限。

研究设计：在受试者因医疗需要或参与其他研究而进行采样时，额外收集血液、血清、组织、尿液或肿瘤样本。不会仅为获取额外肿瘤组织而进行超出临床诊疗需要的额外操作。

主要入组标准要点：

• 经诊断患有任何肿瘤、恶性肿瘤、癌前病变或疑似家族性癌前综合征的儿童或成人，不限年龄；
• 上述患者的生物学亲属，不限年龄；
• 无恶性肿瘤病史且家属无正在接受癌症治疗的健康志愿者（在接受手术、治疗或常规访视时）；
• 可在常规诊疗采样或操作中额外收集生物样本，且对受试者风险最小；
• 受试者或其法定代理人/监护人能够理解并签署经伦理委员会批准的知情同意书。

社会与行为结果访谈的入组标准：参与试验的儿童或成人癌症患者的父母/照护者，能够签署知情同意书并理解英语。

排除标准：无。

研究中心（部分）：美国华盛顿特区 Children's National Medical Center、加州橙市 Children's Hospital of Orange County、马里兰州贝塞斯达美国国立卫生研究院临床中心、纽约 Tisch Cancer Institute (Mount Sinai Medical Center)、北卡罗来纳州夏洛特 Carolinas Medical Center/Levine Children's Hospital 等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01109394