奥德昔巴特（Bylvay）治疗Alagille综合征长期有效性与安全性观察研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

一项观察奥德昔巴特（Odevixibat，商品名Bylvay）在Alagille综合征（ALGS）患者中长期有效性与安全性的研究（登记号NCT06850038）正在进行。该研究由Ipsen公司申办，当前状态为“招募中”。

ALGS是一种罕见遗传病，可导致肝脏损害和严重瘙痒。奥德昔巴特已获批用于治疗ALGS相关瘙痒。本研究旨在观察该药物在日常使用中的长期效果和安全性，不涉及额外干预。

入组标准：

• 确诊为ALGS；
• 正在或即将开始奥德昔巴特治疗；
• 签署知情同意书（未成年人需法定代理人同意）。

排除标准：

• 当前正在参与奥德昔巴特相关的临床试验；
• 当前正在参与任何ALGS干预性临床试验；
• 对奥德昔巴特存在禁忌（依据当地批准说明书）；
• 入组前已接受肝移植。

研究中心（美国）：

• Children's Hospital Los Angeles, Los Angeles
• UCSF Benioff Children's Hospital, San Francisco
• The Children's Mercy Hospital, Kansas City
• SSM Health Cardinal Glennon Children's Hospital, St Louis
• NYU Langone - NYU Grossman School of Medicine, New York
• Columbia University Medical Center - Morgan Stanley Children's Hospital, New York
• Le Bonheur Children's Hospital, Memphis
• Children's Medical Center Of Dallas, Dallas

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06850038