全身型幼年特发性关节炎与成人斯蒂尔病自然史及遗传学研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

美国国立关节炎与肌肉骨骼及皮肤疾病研究所（NIAMS）正在开展一项名为“全身型幼年特发性关节炎、成人斯蒂尔病及相关疾病的自然史、遗传学和病理生理学研究”的临床试验（登记号：NCT03510442）。该研究旨在长期观察sJIA和AOSD在儿童和成人中的表现，探索其遗传改变和环境因素。

目标疾病：成人斯蒂尔病、全身性炎症、关节炎、自身炎症综合征。

年龄范围：1天至100岁。

主要入组标准：

• 已知或疑似患有sJIA、AOSD或类似炎症性表型的患者；
• sJIA患者：16岁以下需符合ILAR标准，16岁及以上需既往符合ILAR标准；
• AOSD患者：16岁及以上需符合Yamaguchi标准（包括ANA和RF阴性），或既往符合诊断标准但当前无疾病证据；
• 患者家属；
• 健康对照者（用于临床、细胞、分子、生化检测及遗传评估）。

主要排除标准：

• 成人无法提供知情同意且无法定代理人；未成年人无父母或监护人；
• 存在研究者认为可能混淆研究解读的医学状况；
• 无法或不愿遵守随访计划；
• 妊娠。

研究程序：参与者将接受一次访视（门诊或住院，最长5天），包括病史、体格检查、肌肉骨骼检查、健康与生活质量问卷等。可选项目包括皮肤/关节/脊柱拍照、血液/尿液/粪便检测、关节影像学检查、胸部X光、心脏检查、皮肤活检、关节穿刺（可提供液体样本）或骨髓活检。部分检查可能每6个月重复一次。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（NIH Clinical Center），位于马里兰州贝塞斯达。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03510442