比美珠单抗治疗掌跖脓疱病的疗效与安全性临床试验（NCT07219420）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验登记号为 NCT07219420，当前状态为招募中（RECRUITING），由 UCB Biopharma SRL 发起申办。

试验目的：评估比美珠单抗（bimekizumab）对比安慰剂在掌跖脓疱病（palmoplantar pustulosis, PPP）患者中的疗效与安全性。

目标疾病：掌跖脓疱病（PPP）

年龄范围：18岁及以上，无上限。

主要入组标准要点：

• 签署知情同意书时年满18周岁；
• 筛选访视前已确诊掌跖脓疱病至少24周；
• 筛选及基线访视时 PPPASI 评分≥12，且 PPP-IGA 评分≥3；
• 筛选及基线访视时手掌和/或足底存在脓疱，脓疱严重程度≥2且活动性脓疱数＞5个；
• 适合接受系统治疗或光疗。

主要排除标准要点：

• 筛选至基线访视期间 PPP 症状显著改善（PPPASI 评分下降）；
• 合并掌跖型银屑病、点滴状银屑病、红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、Hallopeau 连续性肢端皮炎、特应性皮炎、汗疱疹或慢性手部湿疹；
• 药物诱发的银屑病或药物诱发的脓疱型银屑病；
• 存在可能影响病变评估的皮肤损害；
• 正在使用或曾使用 prohibited/restricted 药物且未满足停药或稳定期要求；
• 曾使用过 IL-17A/IL-17F 抑制剂（含比美珠单抗）或曾参加比美珠单抗相关研究。

研究中心：试验中心位于美国（伯明翰、科勒尔盖布尔斯、奥本山、哥伦布、费尔伯恩、俄克拉荷马城）及加拿大（巴里、卡尔加里）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07219420