依达拉奉注射液

依达拉奉注射液说明书

药品名称

通用名称：依达拉奉注射液

英文名称：Edaravone Injection

汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye

成份

主要成分：依达拉奉

化学名称：3 - 甲基 - 1 - 苯基 - 2 - 吡唑啉 - 5 - 酮

分子式：C₁₀H₁₀N₂O

分子量：174.20

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体

适应症

改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍

** 抑制肌萎缩侧索硬化 (ALS)** 所致功能障碍的进展

规格

5ml：10mg

20ml：30mg

用法用量

急性脑梗死

剂量：一次 30mg（1 支 20ml 规格或 3 支 5ml 规格），每日 2 次

给药方式：加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30 分钟内滴完

疗程：14 天以内，尽可能在发病后 24 小时内开始给药

肌萎缩侧索硬化 (ALS)

剂量：一次 60mg（2 支 30mg 规格），每日 1 次

给药方式：分两个 30mg 静脉输液袋连续给药，总时间 60 分钟

疗程：连续 14 天后停药 10 天，28 天为一个周期

药理作用

自由基清除剂，具有以下作用：

抑制脂质过氧化，减少自由基对神经细胞的损伤

抑制梗塞周围局部血流量的减少，提高神经细胞存活率

促进前列环素生成，减轻炎症反应

不通过纤溶作用，可用于治疗有出血倾向的脑栓塞

药代动力学

分布：静脉滴注后迅速分布至各组织，易通过血脑屏障

血浆半衰期：健康成年男性 (2.27±0.80) 小时；健康老年人 (1.84±0.17) 小时

蛋白结合率：约 92%

代谢：在肝脏代谢，主要代谢物为葡萄糖醛酸结合物和硫酸结合物

排泄：主要通过尿液排泄，少量通过粪便

不良反应

总发生率 4.57%（日本临床 569 例观察）

严重不良反应

急性肾功能衰竭：需定期检测肾功能，出现少尿等症状时停药

肝功能异常 / 黄疸：伴 AST、ALT 等升高，需定期监测肝功能

血小板减少：需密切观察，出现异常停药

弥漫性血管内凝血 (DIC)：定期检测，出现可疑表现停药

常见不良反应 (发生率> 0.1%)

过敏反应：皮疹 (0.70%)、潮红、肿胀、瘙痒

肝功能异常：AST 升高 (7.71%)、ALT 升高 (8.23%)、LDH 升高

血液系统：红细胞减少、白细胞增多 / 减少、血小板异常

注射部位：皮疹、红肿

其他：发热、头痛、恶心、呕吐

禁忌

严重肾功能障碍患者（肌酐清除率 < 30ml/min）

对依达拉奉过敏或有过敏史者

孕妇及哺乳期妇女

儿童（安全性尚未确立）

注意事项

监测要求：

定期检测肝肾功能、血常规和电解质

肾功能检测应在用药期间多次进行，停药后继续观察

特殊人群慎用：

轻中度肾功能损害患者（有致肾衰加重风险）

肝功能损害患者（有致肝损害加重风险）

心脏疾病患者（可能加重心脏病或伴发肾功能不全）

高龄患者（80 岁以上，已有多例死亡报告）

药物配伍：

只能用生理盐水稀释，不可与含糖输液混合（会降低依达拉奉浓度）

与头孢类抗生素合用可能加重肾功能损害，需加强监测

其他：

避免药物漏于血管外

用药过程中如出现过敏症状，立即停药并处理

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

禁用（妊娠期安全性未确立）

哺乳期妇女如需使用，用药期间应停止哺乳（动物实验显示药物可分泌至乳汁）

儿童用药

禁用（缺乏安全性和有效性数据）

老年用药

慎用，尤其 80 岁以上患者（生理机能低下，不良反应风险增加）

出现不良反应时应立即停药并适当处理

药物相互作用

与头孢唑啉钠、哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用，可能加重肾功能损害，需加强肾功能监测

与含糖分输液混合可降低依达拉奉浓度，必须用生理盐水稀释

与呋塞米合用可用于脑水肿引起的颅内高压

与阿司匹林合用可预防脑梗死复发（需注意胃肠道反应）

贮藏

避光，在阴凉处（不超过 20℃）保存

有效期

24 个月

执行标准

《中国药典》2015 年版二部

用药提示

请严格遵医嘱使用，本药仅可在医生指导下静脉滴注，不可自行调整剂量或停药。如出现不适症状，立即告知医护人员。