韩国开展OBIZUR治疗获得性血友病A成人患者的临床研究（NCT06550882）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该研究登记号为 NCT06550882，当前状态为招募中（RECRUITING）。试验旨在评估 OBIZUR 在韩国获得性血友病 A（Acquired Hemophilia A, AHA）成人患者中的安全性，同时观察其在控制出血方面的有效性及在常规临床实践中的使用情况。

获得性血友病 A 是一种罕见的出血性疾病，会导致血液凝固障碍。该病为后天获得，并非先天遗传或具有家族史。患者可能出现突发且严重的出血，且出血持续时间较非 AHA 人群更长。

研究参与者的具体治疗方案将由其主治医生决定。研究期间将收集参与者病历中已有的数据以及新产生的数据。

主要入组标准：

• 确诊为获得性血友病 A 的患者；
• 经临床评估有接受 OBIZUR 治疗需要；
• 开始 OBIZUR 治疗时年龄≥18岁；
• 同意参加研究并自愿签署知情同意书。

主要排除标准：

• 对 OBIZUR 任何成分过敏；
• 合并抑制物的先天性血友病 A 患者（CHAWI）；
• 根据产品说明书存在 OBIZUR 使用禁忌者；
• 入组前30天内参加过其他涉及药物或医疗器械的临床研究，或在研究期间计划参加其他类似研究。

研究中心：

• 庆熙大学附设江东医院（Kyung Hee University Hospital at Gangdong），首尔
• 韩国天主教大学首尔圣母医院（The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital），首尔
• 梨花女子大学医学中心（Ewha Womans University Medical Center），首尔
• 蔚山大学医院（Ulsan University Hospital），蔚山

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06550882