PF-07868489治疗肺动脉高压的长期安全性扩展研究（NCT07073820）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验登记号为 NCT07073820，当前状态为招募中（RECRUITING），由辉瑞（Pfizer）申办。

试验目的：评估研究药物 PF-07868489 用于肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）治疗的长期安全性、耐受性及疗效。PAH 是指从心脏输送血液至肺部的动脉中出现血压升高，使心脏泵血更加困难，可能损害右心功能。

试验设计：本研究为开放标签扩展研究，即研究者和受试者均知晓所用药物。扩展研究允许既往参与过该药物临床试验（即合格研究）的患者继续参与，以评估药物的长期获益与安全性。

目标疾病：肺动脉高压（Pulmonary Hypertension）

年龄范围：18岁及以上，无上限

主要入组标准要点：

• 在前序研究筛选时年满18岁，并已完成 PF-07868489 规定疗程及相关评估
• 愿意且能够遵守所有访视安排、治疗方案、实验室检查、生活方式要求及其他研究程序
• 在前序研究期间未出现 PAH 加重或因 PAH 加重住院
• 未进行器官移植手术，也无针对 PAH 的计划手术
• 前序研究期间无研究者认为可能影响入组的重大健康问题
• 无肝肺综合征（hepato-pulmonary syndrome）病史或现病史
• 目前未处方或使用 GLP-1 受体激动剂类药物

研究中心（均位于美国）：

• UC Davis Health Medical Center，萨克拉门托（Sacramento）
• UCSF Health St. Mary's Hospital，旧金山（San Francisco）
• Heart and Vascular Center，旧金山（San Francisco）
• University of Colorado Anschutz Medical Campus，奥罗拉（Aurora）
• Norton Hospital，路易斯维尔（Louisville）
• Norton Pulmonary Specialists，路易斯维尔（Louisville）
• Mount Sinai Hospital，纽约（New York）
• Clinical Trials Unit at Eastowne Medical Office Building，教堂山（Chapel Hill）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07073820