镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤的III期临床研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：An Open-label Phase 3 Study of Lutetium (177Lu) Oxodotreotide Injection in Subjects With Advanced Gastrointestinal Pancreatic Neuroendocrine Tumors.

登记号：NCT05884255

当前状态：招募中

目标疾病：晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤

申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司

年龄范围：18岁 ~ 75岁

试验简介：本研究旨在评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者中的疗效和安全性。

入组标准：

• 能够并愿意提供书面知情同意书；
• 18~75岁，男性或女性；
• ECOG体能状态评分为0或1；
• 经组织病理学证实的低中级别（G1或G2）不可切除局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤。

排除标准：

• 已知中枢神经系统转移（既往接受过脑转移治疗且无临床症状、随机前影像学稳定至少24周者可入组）；
• 存在未得到良好控制的心脏临床症状或疾病；
• 经最佳医疗支持治疗后仍无法良好控制的糖尿病（空腹血糖>2×ULN）；
• 严重尿失禁、肾积水、严重排尿功能障碍或因任何原因留置导尿管。

研究中心：

• 复旦大学附属肿瘤医院 · 上海 · 中国
• 天津医科大学肿瘤医院 · 天津 · 中国

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05884255