Ilaris在韩国用于遗传性周期性发热综合征等疾病的观察性研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Ilaris NIS in Korea

登记号：NCT06838143

当前状态：招募中

目标疾病：遗传性周期性发热综合征、冷炎素相关周期性综合征（CAPS）、秋水仙碱抵抗家族性地中海热（crFMF）、TNF受体相关周期性综合征（TRAPS）、高IgD综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症（HIDS/MKD）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）

申办方：诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）

年龄范围：2岁至100岁

试验简介：本研究旨在评估Ilaris在成人及儿童患者中用于上述适应症的安全性和有效性。

入组标准：

• 患者或其法定代表/父母（针对2岁至<19岁儿童患者）签署书面知情同意/同意书，自愿参与本研究。
• 年龄：遗传性周期性发热综合征（CAPS、crFMF、TRAPS、HIDS/MKD）患者：≥2岁且<19岁的儿童及≥19岁的成人；sJIA患者：≥2岁且<19岁。
• 同意按照已批准的说明书接受Ilaris治疗，或已开始治疗。

排除标准：

• 接受Ilaris治疗但适应症非CAPS、crFMF、TRAPS、HIDS/MKD或sJIA的其他自身免疫性疾病患者。
• 参与可能影响常规临床治疗的干预性临床试验的患者。

研究中心：Novartis Investigative Site · 首尔 · 韩国

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06838143