重复PET/CT成像评估CAPS患者阿那白滞素相关淀粉样变性器官负荷变化的研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Repeat PET/CT Imaging in People With CAPS and Anakinra-Induced Amyloidosis Using an Amyloid-Reactive Peptide to Measure Changes in Organ-Specific Amyloid Load

登记号：NCT06974877

当前状态：招募中

目标疾病：Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、淀粉样变性

申办方：美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）

年龄范围：18岁至120岁

试验简介：阿那白滞素（Anakinra）用于治疗某些免疫系统疾病，但可能引起皮下蛋白聚集形成淀粉样变性，并可扩散至其他器官。目前诊断需活检。本研究旨在通过PET/CT使用新型示踪剂（124I-AT-01）定位内脏淀粉样变性。参与者每6个月到诊一次，共2年，每次进行PET/CT扫描（约1小时），并收集24小时尿液、血液检查和体检。扫描后24小时内需避免接触他人和宠物。

入组标准：1. 年龄≥18岁；2. 已入组NIH 17-I-0016方案，确诊MWS或NOMID；3. 同意数据共享；4. 阿那白滞素注射部位皮肤增厚；5. 有生育能力者需使用高效避孕措施。

排除标准：1. 对124I-AT-01或KI过敏；2. 妊娠或哺乳；3. 正在透析；4. 使用肝素或其他抗凝药；5. 研究者认为不适合参与的任何情况。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（Bethesda）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06974877