Diacomit（司替戊醇）药品说明书：用于Dravet综合征相关癫痫发作

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】
DIACOMIT（司替戊醇）适用于6月龄及以上、体重≥7 kg的Dravet综合征患者，在服用氯巴占的基础上治疗癫痫发作。尚无临床数据支持DIACOMIT单药治疗Dravet综合征。

【用法用量】
推荐口服剂量为50 mg/kg/天，根据年龄和体重分2-3次给药（如16.67 mg/kg每日三次或25 mg/kg每日两次）。若无法精确达到该剂量，可四舍五入至最接近的可行剂量（通常在50-150 mg范围内）。最大推荐日剂量为3000 mg。
胶囊须随餐用一杯水整粒吞服，不可掰开或打开。口服混悬液应溶于100 mL水中，随餐立即服用，饮用后加25 mL水冲洗杯壁并饮尽。
若漏服，应尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，不可双倍服药。
停药时应逐渐减量，以降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

【警告与注意事项】
1. 嗜睡：DIACOMIT可导致嗜睡，与氯巴占联用时嗜睡发生率67%（安慰剂组23%）。若出现嗜睡，可考虑将氯巴占初始减量25%。
2. 食欲减退和体重下降：应密切监测患者体重及儿童生长速率。
3. 中性粒细胞减少和血小板减少：治疗前及每6个月应检查血常规。
4. 撤药反应：应逐渐停药。
5. 苯丙酮尿症（PKU）患者：口服混悬液含苯丙氨酸，处方前需考虑每日总摄入量。
6. 自杀行为和意念：监测自杀念头或行为。

来源：美国FDA（通过DailyMed）
原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=58304ba8-9779-4658-811e-94ffe08c3f16