阿奇霉素（Azithromycin）药品说明书（美国FDA批准）

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由敏感菌株引起的轻中度感染。具体适应证包括：

• 成人：慢性支气管炎急性细菌性加重、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎（适合口服治疗者）、咽炎/扁桃体炎（一线治疗替代）、非复杂性皮肤及软组织感染、尿道炎和宫颈炎、男性生殖器溃疡病（软下疳）。
• 儿科患者（6个月及以上）：急性中耳炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎（2岁及以上）。

使用限制：不适用于因中重度疾病或风险因素而不适合口服治疗的肺炎患者。为减少耐药菌产生，阿奇霉素应仅用于治疗经证实或高度怀疑由敏感菌引起的感染。

【用法用量】

成人：

• 社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、非复杂性皮肤感染：第1天500mg单次，第2-5天250mg每日一次。
• 慢性支气管炎急性加重：500mg每日一次，共3天；或第1天500mg，第2-5天250mg每日一次。
• 急性细菌性鼻窦炎：500mg每日一次，共3天。
• 生殖器溃疡病、非淋菌性尿道炎/宫颈炎：单次1g。
• 淋菌性尿道炎/宫颈炎：单次2g。

儿科患者：

• 急性中耳炎：30mg/kg单次；或10mg/kg每日一次，共3天；或第1天10mg/kg，第2-5天5mg/kg/日。
• 急性细菌性鼻窦炎：10mg/kg每日一次，共3天。
• 社区获得性肺炎：第1天10mg/kg，第2-5天5mg/kg每日一次。
• 咽炎/扁桃体炎（2岁及以上）：12mg/kg每日一次，共5天。

阿奇霉素片剂和口服混悬液可与食物同服或空腹服用。

【警告与注意事项】

• 严重（包括致命）过敏反应和皮肤反应：如发生应立即停药。
• 肝毒性：已有严重甚至致命肝毒性报告，如出现肝炎症状应立即停药。
• 婴儿肥厚性幽门狭窄：新生儿（出生后42天内）使用后曾有报告，如出现呕吐或喂养时易激惹应联系医生。
• QT间期延长和尖端扭转型室速：有报告，对已知QT延长、有尖端扭转型室速病史、存在致心律失常条件或合用其他延长QT间期药物的患者需考虑此风险。
• 心血管死亡：观察性研究显示，成人使用阿奇霉素相比其他抗菌药物（如阿莫西林）短期内心血管死亡风险约增加2倍，处方时应权衡利弊。
• 艰难梭菌相关性腹泻：如发生腹泻应评估。
• 可能加重重症肌无力患者的肌无力症状。

来源：美国FDA（通过DailyMed）
原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=003307c5-3f73-4a5d-a704-bfdea3c656e8