BAY 3401016治疗Alport综合征成人患者的临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：A Study to Learn About How Well BAY 3401016 Works in Adults With Alport Syndrome
登记号：NCT07211685
当前状态：招募中
目标疾病：Alport综合征
申办方：Bayer
年龄范围：18岁至45岁

Alport综合征（AS）是一种罕见的遗传性疾病，因COL4A3、COL4A4和COL4A5基因突变导致肾脏疾病、听力损失和眼部异常。患者发生慢性肾脏病（CKD）的风险高，肾功能进行性丧失，最终可能进展为终末期肾病。蛋白尿是肾功能下降的常见标志。研究药物BAY 3401016（一种单克隆抗体）通过阻断Semaphorin 3A（Sema3A）蛋白，可能减少蛋白尿并延缓肾功能丧失。本研究主要目的是评估BAY 3401016在快速进展型AS成人患者中延缓肾功能丧失的效果。

入组标准：

• 年龄18至45岁（含）
• 确诊AS，XLAS（男性）或ARAS（男性或女性）
• eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m²
• UACR ≥ 500 mg/g

排除标准：

• 非AS所致的慢性肾脏病
• 可能影响受试者安全或干扰研究目标的临床显著疾病
• 恶性肿瘤病史或现患恶性肿瘤
• 严重过敏史、多种药物过敏史或非过敏性药物反应（包括下呼吸道过敏、需激素治疗的过敏或荨麻疹）
• 活动性皮肤病（如特应性皮炎、重度痤疮）
• 收缩压高于140 mmHg
• 舒张压高于90 mmHg

研究中心：

• 美国伯明翰：UAB医院Kirklin诊所肾脏科
• 美国迈阿密：Peggy and Harold Katz家庭药物发现中心-肾脏科
• 美国亚特兰大：高级儿科中心-肾脏科
• 美国查巴克：心脏肾脏研究所
• 美国波士顿：塔夫茨医学中心肾脏科
• 美国达拉斯：肾脏疾病研究所Landry中心
• 阿根廷圣菲：肾脏病、泌尿科和心血管疾病诊所
• 阿根廷布宜诺斯艾利斯：英国医院

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07211685