美国FDA发布VOXZOGO（vosoritide）0.4mg药品说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

药品名称：VOXZOGO 0.4mg（通用名：vosoritide）

生产企业：BioMarin Pharmaceutical Inc.

【适应证】

VOXZOGO适用于骨骺未闭合的软骨发育不全（achondroplasia）儿童患者，以促进线性生长。该适应证基于年生长速度的改善获得加速批准。该适应证的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

VOXZOGO是一种C型利钠肽（C-type natriuretic peptide, CNP）类似物。

【用法用量】

• 给药前应确保患者摄入充足的食物和液体。
• 推荐剂量基于患者实际体重，每日一次皮下注射。
• 使用前需复溶；注射体积基于患者体重及复溶后浓度（0.8 mg/mL或2 mg/mL）。
• 应尽可能在每日大致相同时间注射。
• 每3至6个月定期监测患者体重、生长及身体发育情况，并根据实际体重调整剂量。
• 一旦确认骨骺闭合、无进一步生长潜力，应永久停药。
• 漏服处理：若漏服，可在计划给药时间后12小时内补服；超过12小时则跳过漏服剂量，按常规计划给予下一次剂量。

【警告与注意事项】

低血压风险：临床试验中观察到VOXZOGO可引起血压一过性下降。具有显著心脏或血管疾病的患者以及正在使用降压药物的患者被排除在临床试验之外。为降低血压下降及相关症状（头晕、疲劳和/或恶心）的风险，应指导患者在给药前充分补水并摄入充足食物。建议在给药前一小时饮用约240至300 mL液体。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=228e8560-04a4-4bb1-a81f-29531a9e4d27