SOHONOS（palovarotene）药品说明书：用于进行性骨化性纤维发育不良

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】
SOHONOS适用于减少进行性骨化性纤维发育不良（FOP）成人和儿童患者（女性8岁及以上，男性10岁及以上）的新异位骨化体积。

【用法用量】
开始治疗前，有生育潜力的女性须获得阴性妊娠试验结果。推荐剂量包括慢性每日剂量，可在症状发作时增加剂量：
• 成人及14岁及以上儿童：每日5 mg；症状发作时，每日20 mg持续4周，随后每日10 mg持续8周（共12周），之后恢复每日5 mg。
• 14岁以下儿童：根据体重调整每日剂量和症状发作剂量，每日剂量范围为2.5-5 mg。
本品应与食物同服，最好每日同一时间服用。如出现不良反应，可适当减量。

【警告与注意事项】
• 胚胎-胎儿毒性：本品可导致胎儿伤害，妊娠期禁用。有生育潜力的女性应在治疗前、治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。
• 骨骺早闭：可能发生骨骺早闭，治疗前应评估骨骼成熟度，并监测生长中儿童的线性生长。
• 皮肤黏膜不良反应：可能出现皮肤干燥、唇干、瘙痒、皮疹、脱发、红斑、脱皮和干眼症。可使用润肤剂、防晒霜、人工泪液预防或治疗，必要时减量。
• 代谢性骨病：可能发生椎骨骨矿物质含量和骨密度下降，应定期通过影像学方法评估脊柱骨折。
• 精神疾病：可能出现抑郁、焦虑、情绪改变和自杀意念/行为，如出现新发或加重症状，应联系医疗专业人员。
• 夜盲症：可能发生，影响夜间驾驶安全。

来源：美国FDA（通过DailyMed）
原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67dce406-7cc4-4d66-92de-ad18b6df0625