美国FDA批准CYSTADROPS(盐酸半胱胺滴眼液)用于治疗胱氨酸症患者的角膜胱氨酸晶体沉积

美国FDA批准的CYSTADROPS(盐酸半胱胺滴眼液)药品说明书显示,该药适用于成人和儿童胱氨酸症患者的角膜胱氨酸晶体沉积治疗。用法为每眼每次1滴,每日4次,醒时使用。开瓶后7天内使用,需冷藏储存。注意事项包括避免污染、警惕良性颅内高压、软性隐形眼镜使用者需注意。

美国FDA批准CYSTADROPS(盐酸半胱胺滴眼液)用于治疗胱氨酸症患者的角膜胱氨酸晶体沉积基本信息
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发布单位美国FDA
作者 / 来源美国FDA
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正文

以下为官方说明书内容,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。

药品名称:CYSTADROPS(通用名:盐酸半胱胺,Cysteamine Hydrochloride)
生产企业:RECORDATI RARE DISEASES, INC.
剂型/给药途径:滴眼液/眼用

【适应证】
CYSTADROPS是一种胱氨酸耗竭剂,适用于治疗成人和儿童胱氨酸症患者的角膜胱氨酸晶体沉积。

【用法用量】
每眼每次滴入1滴,每日4次,醒时使用。滴眼时避免滴管尖端接触眼睑、周围区域或任何表面,以防污染。如需与其他眼用产品合用,应间隔10分钟;眼膏应最后使用。如漏用,应尽快补用,然后按原计划继续治疗。开瓶后7天丢弃。
储存:未开封的CYSTADROPS瓶应冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)的原装纸盒中。每周取出一瓶新药,记录开瓶日期。开瓶后可在20°C至25°C(68°F至77°F)室温下储存,不可再冷藏。使用前需洗手,按说明书步骤打开包装并安装滴管,使用后盖紧小白色瓶盖。

【警告与注意事项】
5.1 为避免污染,滴管尖端不可接触任何表面,不使用时瓶盖应拧紧。
5.2 良性颅内高压:口服半胱胺治疗曾有良性颅内高压(或假性脑瘤)的报告,加用利尿剂后可缓解。眼用半胱胺也有相关报告,但所有患者均同时口服半胱胺。
5.3 隐形眼镜使用:CYSTADROPS含有苯扎氯铵,可被软性隐形眼镜吸收。应避免接触软性隐形眼镜。使用前应取出隐形眼镜,使用后15分钟方可重新佩戴。

来源:美国FDA(通过DailyMed数据库)
原文链接:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5d2bcce3-9b89-4141-aeb7-db00449047f5

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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-07-13。

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