美国FDA：SPEVIGO（spesolimab-sbzo）官方药品说明书摘要

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

SPEVIGO（通用名：spesolimab-sbzo）由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.）生产，为白介素-36受体拮抗剂，适用于12岁及以上且体重至少40 kg的成人及儿童泛发性脓疱型银屑病（generalized pustular psoriasis, GPP）的治疗。

用法用量要点

• 静脉给药（用于GPP发作）：须稀释后使用，单次900 mg静脉输注，输注时间90分钟。若发作症状持续，可在首次给药1周后再给予900 mg静脉剂量。
• 皮下给药（非发作期维持治疗）：皮下负荷剂量600 mg，随后4周给予300 mg皮下注射，此后每4周一次。
• 静脉给药后的皮下维持：静脉治疗GPP发作4周后，可启动或重新启动皮下给药300 mg，每4周一次，无需再次给予负荷剂量。

治疗前评估

• 启动治疗前应评估活动性或潜伏性结核（TB）感染；不推荐在活动性结核患者中启用SPEVIGO，潜伏性结核应考虑在启用前先进行治疗。
• 启动治疗前应完成所有适龄疫苗接种。

警告与注意事项

• 感染风险：SPEVIGO可能增加感染风险，不推荐在任何临床重要的活动性感染期间使用；若发生临床重要的活动性感染，应暂停用药直至感染缓解或得到充分治疗。
• 结核风险：启用前应评估结核感染。
• 超敏反应与输注反应：可能发生包括过敏性休克（anaphylaxis）和伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状的药物反应（DRESS）在内的超敏反应，以及输注相关反应；若发生严重超敏反应，应立即停药并给予适当治疗。
• 疫苗接种：治疗期间及治疗后至少16周内应避免使用减毒活疫苗。

来源：美国FDA / DailyMed（美国国家医学图书馆）

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=41a481ee-3062-45d1-aed5-17e8b105634d