Brivekimig治疗中重度化脓性汗腺炎的2b期临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Brivekimig for the Treatment of Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

登记号：NCT07170917

当前状态：招募中

目标疾病：中重度化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa）

申办方：赛诺菲（Sanofi）

年龄范围：18岁及以上

试验简介：这是一项全球多中心、序贯、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、剂量探索的2b期研究，旨在评估Brivekimig在中重度HS患者中的疗效和安全性。研究总时长（每位参与者）最长达约60周（未转入长期扩展研究）或约52周（转入长期扩展研究），随机治疗期最长达约48周。

入组标准（主要）：

• 基线前确诊中重度HS至少6个月
• 至少2个不同解剖区域存在HS皮损，且至少一个区域为Hurley II期或III期
• 对口服抗生素治疗HS反应不足、停药后复发、不耐受或有禁忌症
• 既往可曾接受或未接受过生物制剂治疗
• 基线时总脓肿和炎性结节（AN）计数≥5
• 基线时引流隧道计数≤20

排除标准（主要）：

• 其他可能干扰HS评估的活动性皮肤病或感染
• 反复或近期严重感染史
• 已知显著免疫抑制史
• 实体器官或干细胞移植史
• 脾切除史
• 中重度充血性心力衰竭史
• 脱髓鞘疾病史或相关神经症状
• 恶性肿瘤或淋巴增殖性疾病史（已治愈的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）
• 研究者认为参与试验可能带来风险的任何其他情况
• 活动性自杀风险
• 抗TNF治疗相关不良事件史（如血清病或过敏反应）
• 对试验药物或其成分过敏
• 近2年内有处方药或物质滥用史（包括酒精）

研究中心（美国）：

• Medical Dermatology Specialists - 凤凰城
• Mayo Clinic in Arizona - 斯科茨代尔
• Northridge Clinical Trials - 北岭
• FXM Clinical Research - 迈阿密
• FXM Clinical Research - 米拉玛
• Advanced Medical Research - 亚特兰大
• Georgia Skin & Cancer Clinic - 萨凡纳
• The Iowa Clinic West Des Moines Campus - 西得梅因

以上信息不包含所有与患者参与临床试验相关的考虑因素。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07170917