KPL-387治疗复发性心包炎2/3期临床试验（NCT07010159）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该试验登记号为 NCT07010159，当前状态为招募中（RECRUITING）。试验旨在评估 KPL-387 作为复发性心包炎（Recurrent Pericarditis）治疗方案的有效性与安全性。

基本信息

• 申办方：Kiniksa Pharmaceuticals International, plc
• 目标疾病：心包炎、急性心包炎、复发性心包炎
• 年龄范围：18 至 80 岁

主要入组标准要点

• 2期与3期：确诊为复发性心包炎，且接受标准治疗后仍有症状和体征
• 体重至少 40 kg
• 2期：正在使用非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或秋水仙碱
• 3期：正在使用非甾体抗炎药和/或秋水仙碱和/或糖皮质激素

主要排除标准要点

• 心包炎由特定禁止病因继发
• 筛选前4周内使用过其他研究药物，或计划在研究期间使用
• 有活动性或未治疗的潜伏性结核病史
• 有免疫缺陷或免疫抑制史（包括HIV阳性）
• 筛选时胸片提示恶性肿瘤、结核相关异常或活动性感染
• 筛选前5年内有恶性肿瘤病史（部分已治愈的非转移性皮肤癌及宫颈原位癌除外）
• 有当前活动性感染或慢性/复发性感染史（过去12个月内超过3次）
• 首次给药前2周内有严重感染、因感染住院或接受抗生素治疗
• 曾接受器官移植（角膜移植且距首次给药超过3个月者除外）

研究中心（美国）

Gilbert、Phoenix、Los Angeles、San Francisco、Santa Monica、Ventura、Westminster、Columbus 等地设有研究中心。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07010159