Iobenguane I-123 注射液药品说明书（美国FDA批准）

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】

Iobenguane 是一种放射性同位素诊断药物，用于肾上腺髓质疾病和神经内分泌肿瘤的诊断。具体包括：

• 肿瘤，肾上腺髓质（诊断）：I-123 MIBG 用于肾上腺髓质的诊断显像，评估和定位肾上腺内及肾上腺外嗜铬细胞瘤、副神经节瘤和神经母细胞瘤，以及这些肿瘤的转移灶。当儿茶酚胺测定结果不明确时，也可用于确认嗜铬细胞瘤的诊断。
• 肿瘤，类癌（诊断）：I-123 MIBG 闪烁显像用于疑似类癌（尤其是肠道来源）的筛查。
• 肾上腺髓质增生（诊断）：I-123 MIBG 用于评估有髓质疾病风险（如多发性内分泌腺瘤病2型、3型）患者的肾上腺髓质增生等疾病。
• 甲状腺癌（诊断）：I-123 MIBG 用于甲状腺髓样癌的诊断显像。

【分布】

静脉给药后，MIBG 迅速被摄取，主要分布于肝脏，少量分布于肺、心脏和唾液腺。少数患者可能在正常肾上腺、肺、骨骼、肌肉和封闭的甲状腺中显示活性。虽然正常肾上腺的摄取非常低，但增生肾上腺和嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤等含有神经分泌颗粒的肿瘤摄取相对较高。I-123 MIBG 在肝脏和脾脏中的显著清除发生在72小时内。

在肾上腺髓质肿瘤中：可在注射后2-3小时获得初始图像，也可在18-24小时及注射后48小时获得图像。大多数嗜铬细胞瘤在24小时显影。然而，由于 I-123 MIBG 半衰期短，当背景（如肝脏）活性低且成像最佳时，可能无法获得图像。诊断中使用的放射性剂量很小，接受的辐射剂量低且被认为是安全的。

【消除】

经肾脏消除；约40-50%的注射活性在24小时内消除，约70-90%在4天内消除（主要为原形药物，少量为 I-123 间碘马尿酸、I-123 碘化物和 I-123 间碘苯甲酸）。

来源：美国FDA
原文链接：https://api.fda.gov/drug/label.json?search=id:ea9f7125-98b5-49c3-85b8-763915156ff0