美国FDA发布Levoleucovorin（左亚叶酸钙）注射液官方说明书

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

美国国家医学图书馆DailyMed平台收录了由Meitheal Pharmaceuticals Inc.生产的Levoleucovorin（通用名：LEVOLEUCOVORIN CALCIUM，左亚叶酸钙）注射液官方说明书。本品为静脉用制剂，严禁鞘内注射。

适应证：

• 用于成人及儿童骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的解救。
• 用于成人及儿童患者叶酸拮抗剂过量或甲氨蝶呤排泄受损所致毒性的减轻。
• 与氟尿嘧啶（fluorouracil）联合用于治疗成人转移性结直肠癌。

使用限制：本品不适用于治疗恶性贫血及因维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血，因存在血液学缓解后神经系统表现仍可能进展的风险。

用法用量要点：

• 大剂量甲氨蝶呤解救：基于甲氨蝶呤剂量12 g/m²（4小时静脉输注），于甲氨蝶呤输注开始24小时后，以7.5 mg（约5 mg/m²）每6小时给药一次，持续至甲氨蝶呤水平低于5×10⁻⁸ M（0.05微摩尔），并根据甲氨蝶呤清除情况调整剂量。
• 叶酸拮抗剂过量或甲氨蝶呤排泄受损：尽早开始，每6小时静脉给予7.5 mg（约5 mg/m²），直至甲氨蝶呤水平低于0.05微摩尔。
• 转移性结直肠癌联合方案：本品100 mg/m²静脉注射（不少于3分钟）后给予氟尿嘧啶370 mg/m²，每日一次，连用5天；或本品10 mg/m²后给予氟尿嘧啶425 mg/m²，连用5天。两药须分别给药以避免沉淀。

警告与注意事项：

• 高钙血症风险：因制剂含钙，静脉注射速度不得超过每分钟16 mL（160 mg）。
• 与氟尿嘧啶联用可加重胃肠道毒性（包括口腔炎、腹泻），老年患者中曾出现严重小肠结肠炎、腹泻、脱水甚至死亡。出现胃肠道毒性症状时不应起始或继续治疗，须密切监测直至症状缓解。
• 与甲氧苄啶-磺胺甲噁唑联用治疗HIV患者耶氏肺孢子菌肺炎时，可能导致治疗失败率和发病率升高。

来源：美国FDA（通过DailyMed平台）

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=059a3306-6207-497f-a947-33198f18761f