泼尼松片（Prednisone Tablets）美国FDA药品说明书摘要

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

【适应证】

泼尼松片适用于以下疾病：

• 内分泌疾病：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（首选氢化可的松或可的松，合成类似物可联合盐皮质激素使用；婴儿尤其需要补充盐皮质激素）、先天性肾上腺增生、癌症相关高钙血症、非化脓性甲状腺炎。
• 风湿性疾病：作为短期辅助治疗（帮助患者度过急性发作或加重期），包括银屑病关节炎、类风湿关节炎（含幼年型，部分病例可能需要低剂量维持治疗）、强直性脊柱炎、急性和亚急性滑囊炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎滑膜炎、上髁炎。
• 胶原病：在系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多发性肌炎）、急性风湿性心脏炎的加重期或作为维持治疗。
• 皮肤病：天疱疮、大疱性疱疹样皮炎、重症多形性红斑（Stevens-Johnson综合征）、剥脱性皮炎、蕈样肉芽肿、重症银屑病、重症脂溢性皮炎。
• 过敏状态：控制常规治疗无效的严重或致残性过敏性疾病，如季节性或常年性过敏性鼻炎、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物过敏反应。
• 眼科疾病：累及眼及附件的严重急慢性过敏和炎症过程，如过敏性角膜边缘溃疡、眼部带状疱疹、眼前段炎症、弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎、交感性眼炎、过敏性结膜炎、角膜炎、脉络膜视网膜炎、视神经炎、虹膜炎和虹膜睫状体炎。
• 呼吸系统疾病：症状性结节病、其他方法无法控制的Loeffler综合征、铍中毒、与适当抗结核化疗同时使用的暴发性或播散性肺结核、吸入性肺炎。
• 血液系统疾病：成人特发性血小板减少性紫癜、成人继发性血小板减少症、获得性（自身免疫性）溶血性贫血、成红细胞减少症（红细胞性贫血）、先天性（红系）再生障碍性贫血。
• 肿瘤性疾病：用于姑息治疗，包括成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病。
• 水肿状态：用于诱导利尿或缓解肾病综合征（无尿毒症）的蛋白尿，包括特发性或由红斑狼疮引起者。
• 胃肠道疾病：帮助患者度过溃疡性结肠炎、局限性肠炎的关键期。
• 其他：结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞时，与适当抗结核化疗同时使用。

【用法用量】

为减少胃部刺激，可在餐前、餐中或餐后立即服用，或与食物或牛奶同服。肾上腺皮质最大活性在凌晨2点至8点，最小活性在下午4点至午夜。外源性皮质类固醇在最大活性时间（早晨）单次给药时对肾上腺皮质活性的抑制最小。因此，建议泼尼松在早晨9点前服用；大剂量给药时，可在两餐间服用抗酸剂以预防消化性溃疡。多次给药应均匀分布在一天中。患者可能需要限制食盐摄入。未经医生许可不得停药，避免突然停药。初始剂量为每日5 mg至60 mg，取决于具体疾病。较轻情况通常较低剂量即可，部分患者可能需要更高初始剂量。初始剂量应维持或调整直至获得满意反应。若合理时间后无满意临床反应，应停用泼尼松并改用其他适当治疗。剂量需求可变，必须根据所治疾病和患者反应个体化调整。获得良好反应后，应通过逐渐减量确定最低有效维持剂量。需持续监测剂量。需要调整剂量的情况包括：疾病缓解或加重导致的临床状态变化、患者个体药物反应性、以及患者暴露于与所治疾病无关的应激情况（此时可能需要暂时增加剂量）。长期治疗后如需停药，建议逐渐减量而非突然停药。治疗多发性硬化急性加重时，每日200 mg泼尼松龙（泼尼松与泼尼松龙剂量范围相同）一周，随后隔日80 mg一个月，已显示有效。隔日疗法是指每隔一天早晨给予常规日剂量两倍的皮质类固醇，目的是为需要长期药理学剂量治疗的患者提供治疗。

【警告与注意事项】

接受皮质类固醇治疗的患者中罕见过敏反应发生（见不良反应：过敏反应）。在应激情况之前、期间和之后，对接受皮质类固醇治疗的患者应增加速效皮质类固醇的剂量。中等和大剂量氢化可的松或可的松可引起血压升高、水钠潴留和钾排泄增加。合成衍生物除大剂量外较少出现这些效应。可能需要限制食盐摄入和补充钾。所有皮质类固醇增加钙排泄。文献报告提示，近期心肌梗死后使用皮质类固醇与左心室游离壁破裂之间存在关联；因此，此类患者应谨慎使用皮质类固醇。皮质类固醇可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，停药后可能出现皮质类固醇功能不全。肾上腺皮质功能不全可能由皮质类固醇过快停药引起，可通过逐渐减量最小化。这种相对功能不全可持续至停药后12个月；因此，在此期间任何应激情况下应重新开始激素治疗。如果患者已在使用类固醇，可能需要增加剂量。甲状腺功能减退患者皮质类固醇代谢清除率降低，甲状腺功能亢进患者则升高。患者甲状腺状态的变化可能需要调整剂量。一般注意事项：使用皮质类固醇的患者比健康个体更容易感染。使用皮质类固醇时，可能降低抵抗力并无法局限感染。

来源：美国FDA
原文链接：https://api.fda.gov/drug/label.json?search=id:45ed9b92-a2b5-53d2-e054-00144ff88e88