普萘洛尔盐酸盐药品说明书(美国FDA批准)
美国FDA批准普萘洛尔盐酸盐用于高血压、心绞痛、房颤、心肌梗死、偏头痛预防、特发性震颤、肥厚性主动脉瓣下狭窄及嗜铬细胞瘤辅助治疗。用法用量需个体化,警告包括突然停药可加重心绞痛、过敏反应及心脏衰竭风险。
| 所属栏目 | 罕见病用药 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 美国FDA |
| 作者 / 来源 | 美国FDA |
| 正文字数 | 939 字 |
正文
以下为官方说明书内容,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。
【适应证】
- 高血压:可单用或与其他降压药(尤其是噻嗪类利尿剂)联用,不用于高血压急症。
- 心绞痛(冠状动脉粥样硬化性):减少发作频率,提高运动耐量。
- 房颤:控制心室率。
- 心肌梗死:降低急性期后稳定患者的心血管死亡率。
- 偏头痛:用于常见偏头痛的预防,不用于已发作的治疗。
- 特发性震颤:减轻家族性或遗传性震颤的幅度,但不改变频率,不用于帕金森病相关震颤。
- 肥厚性主动脉瓣下狭窄:改善症状性患者的NYHA心功能分级。
- 嗜铬细胞瘤:作为α-肾上腺素能阻滞剂的辅助用药,控制血压和儿茶酚胺分泌肿瘤的症状。
【用法用量】
- 一般原则:因生物利用度可变,剂量需个体化。
- 高血压:起始40mg每日两次,可增至有效控制,维持量120-240mg/日,部分需640mg/日。起效时间数日至数周。
- 心绞痛:每日80-320mg,分2-4次口服。停药需逐渐减量(数周)。
- 房颤:推荐10-30mg每日3-4次,餐前及睡前服用。
- 心肌梗死:起始40mg每日三次,1个月后根据耐受调整至60-80mg每日三次,推荐日剂量180-240mg分次服用。日剂量超过240mg的安全性和有效性尚未确定。
- 偏头痛:起始80mg/日分次服用,有效剂量范围160-240mg/日。若最大剂量后4-6周无效,应停药,建议逐渐减量。
- 特发性震颤:起始40mg每日两次,最佳减幅需个体化。
【警告与注意事项】
- 心绞痛:突然停药可致心绞痛加重甚至心肌梗死,应至少数周内逐渐减量。若停药后心绞痛加重,通常应恢复用药并采取其他措施。
- 过敏反应:包括过敏性/类过敏性反应,以及Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎、多形性红斑、荨麻疹等皮肤反应。
- 心脏衰竭:β受体阻滞可抑制交感兴奋,可能诱发或加重心衰。已代偿的心衰患者可在密切监测下使用,但失代偿心衰应避免。
- 非过敏性支气管痉挛:慎用于支气管痉挛性疾病患者。
来源:美国FDA
原文链接:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=013a485a-4227-46ae-b19f-c550302fcb96
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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-07-15。
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