JAKAFI（RUXOLITINIB）药品说明书：适应证、用法用量及警告

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

药品名称：JAKAFI（通用名：RUXOLITINIB）
生产企业：Incyte Corporation
剂型/给药途径：口服

适应证

• 用于治疗成人中危或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
• 用于治疗对羟基脲反应不佳或不耐受的成人真性红细胞增多症。
• 用于治疗12岁及以上儿童和成人患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。
• 用于治疗12岁及以上儿童和成人患者在一线或二线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病。

用法用量

剂量应根据安全性和有效性个体化调整。各适应症的起始剂量如下：

• 骨髓纤维化：根据基线血小板计数确定起始剂量。血小板计数>200×10^9/L：JAKAFI 20 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 44 mg每日一次口服；血小板计数100-200×10^9/L：JAKAFI 15 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 33 mg每日一次口服；血小板计数50-100×10^9/L：JAKAFI 5 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 11 mg每日一次口服。
• 真性红细胞增多症：JAKAFI起始剂量为10 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 22 mg每日一次口服。
• 急性移植物抗宿主病：JAKAFI起始剂量为5 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 11 mg每日一次口服。
• 慢性移植物抗宿主病：JAKAFI起始剂量为10 mg每日两次口服，或JAKAFI XR 22 mg每日一次口服。

治疗前需进行全血细胞计数检查，并询问感染史（包括结核、单纯疱疹、带状疱疹和乙型肝炎）。治疗期间每2-4周监测全血细胞计数直至剂量稳定，之后根据临床需要监测。开始治疗后约8-12周评估血脂参数。

警告与注意事项

• 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少：通过减量、暂停给药或输血进行管理。
• 感染风险：评估患者感染症状，及时处理。活动性严重感染应在开始治疗前得到控制。
• 中断或停药后症状加重：给予支持治疗，考虑恢复用药。
• 非黑色素瘤皮肤癌风险：定期进行皮肤检查。
• 血脂升高：治疗开始后8-12周评估血脂水平，并按需处理。
• 主要不良心血管事件：监测相关事件的发生。
• 血栓形成：及时评估和治疗血栓症状。
• 继发性恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发生，尤其对于当前或既往吸烟者。

来源：美国FDA
原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1c82580-87ae-11e0-bc84-0002a5d5c51b