AOC 1020（Del-brax）治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的III期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous AOC 1020 for the Treatment of Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD)

登记号：NCT07038200

当前状态：招募中（RECRUITING）

目标疾病：面肩肱型肌营养不良症（FSHD），包括FSHD1和FSHD2亚型。

申办方：Avidity Biosciences, Inc.

年龄范围：16岁至70岁。

主要入组标准：

• 临床和基因确诊为FSHD1或FSHD2；
• 在筛选时能够以规定的步行速度独立行走至少10米（允许使用矫形器或踝关节支具）；
• 基于QMT综合评分具有足够的肌力。

主要排除标准：

• 哺乳期、怀孕或研究期间计划怀孕；
• 不愿意或不能遵守避孕要求；
• 实验室检查异常、存在其他疾病或状况使受试者不适合参加研究；
• 筛选时血压>140/90 mmHg；
• 筛选前1个月内或5个半衰期内（取较长者）接受过其他研究药物或生物制剂治疗；
• 筛选前9个月内接受过寡核苷酸治疗。

研究中心（美国）：

• University of California Irvine, Orange
• Stanford University, Palo Alto
• University of Colorado, Denver
• University of Florida, Gainesville
• University of Iowa, Iowa City
• Kansas University Medical Center, Kansas City
• Kennedy Krieger Institute, Baltimore
• University of Massachusetts, Worcester

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07038200