氯丙嗪(Chlorpromazine)盐酸盐注射液/片剂官方说明书要点摘要
本稿为美国FDA收录的氯丙嗪盐酸盐(Chlorpromazine Hydrochloride)官方药品说明书要点转述,涵盖适应证、成人及儿童用法用量、以及关于老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加和迟发性运动障碍等警告内容。以下为官方说明书内容,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。
| 所属栏目 | 罕见病用药 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 美国FDA |
| 作者 / 来源 | 美国FDA |
| 正文字数 | 1242 字 |
| 上市状态 | 中国已上市 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | api.fda.gov |
| 阅读时长 | 约 3 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
【上市状态依据】中国上市品:盐酸氯丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪片,国家药品监督管理局批准文号 国药准字H23022233、国药准字H44022500(黑龙江省格润药业有限责任公司、广东南国药业有限公司)。
正文
重要提示:以下为官方说明书内容,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。
本稿基于美国FDA收录的氯丙嗪盐酸盐(Chlorpromazine Hydrochloride)官方药品说明书整理,原文中药品名称、生产企业及剂型/给药途径字段未提供具体信息。
适应证
- 精神病性障碍表现的管理及精神分裂症的治疗。
- 控制恶心和呕吐。
- 缓解术前烦躁与焦虑。
- 急性间歇性卟啉病(Acute Intermittent Porphyria)。
- 破伤风的辅助治疗。
- 控制躁狂抑郁性疾病躁狂型的表现。
- 缓解顽固性呃逆。
- 治疗1至12岁儿童严重行为问题(表现为好斗和/或爆发性过度兴奋行为),以及短期治疗伴有多动及品行障碍的过度活跃儿童(症状包括冲动、注意力难以持续、攻击性、情绪不稳和挫折耐受力差)。
用法用量(成人)
剂量应根据个体情况及病情严重程度调整,逐步增加至症状控制,再逐渐减至最低有效维持剂量。老年、虚弱或消瘦患者应更缓慢加量,并密切观察低血压及神经肌肉反应。
- 精神病性障碍:逐步加量,最佳改善可能需数周至数月;控制症状后维持 optimum 剂量约2周再减量。每日200 mg并不罕见,部分患者可需更高剂量(如800 mg/日)。
- 住院急性精神分裂症或躁狂状态:建议初始使用盐酸氯丙嗪注射液,通常在24至48小时内控制后改口服,一般500 mg/日即可;可逐渐增加至2000 mg/日以上,但长期超过1000 mg/日通常治疗获益有限。
- 轻中度紊乱:25 mg,每日3次,逐步加量至有效剂量(通常400 mg/日)。
- 门诊患者:10 mg,每日3至4次;或25 mg,每日2至3次。
- 恶心和呕吐:10至25 mg,每4至6小时按需服用。
- 术前焦虑:术前2至3小时给予25至50 mg。
- 顽固性呃逆:25至50 mg,每日3至4次;若2至3天未缓解,应考虑注射给药。
- 急性间歇性卟啉病:25至50 mg,每日3至4次,通常数周后可停药,部分患者需维持治疗。
警告与注意事项
- 老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加:使用抗精神病药物治疗老年痴呆相关精神病的患者死亡风险增加。氯丙嗪盐酸盐未获批用于治疗痴呆相关精神病。
- 迟发性运动障碍(Tardive Dyskinesia):接受抗精神病药物治疗的患者可能出现潜在不可逆的非自主运动障碍。风险随治疗时间和累积剂量增加而升高,但短期低剂量治疗后也可能发生。目前尚无已确立病例的已知治疗方法,停药后症状可能部分或完全缓解。
- 雷氏综合征(Reye's Syndrome)提示:氯丙嗪引起的锥体外系症状可能与雷氏综合征或其他脑病的中枢神经系统体征混淆。对于症状提示雷氏综合征的儿童和青少年,应避免使用氯丙嗪及其他潜在肝毒性药物。
来源:美国FDA
原文链接:https://api.fda.gov/drug/label.json?search=id:4f7ed551-fae7-638e-e063-6294a90a35e7
本文由人工智能依据来源原文辅助整理,经专业人员审核发布
国家医保药品目录收录情况
依据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(医保发〔2025〕33号,2026-01-01 起执行),按药品通用名比对:
- 氯丙嗪(口服常释剂型):甲类;西药部分;目录第 65 页。
- 氯丙嗪(注射剂):甲类;西药部分;目录第 66 页。
说明:以上为目录原文摘录,同一通用名的不同剂型分别列出。实际报销以参保地医保部门规定为准;本站未列出某药品,不代表该药品不在目录中。
罕见病用药栏目的其他内容
- 特立氟胺片药品说明书(国家药监局批准)
- 美国FDA公布MUSTARGEN(盐酸氮芥)官方药品说明书要点
- 利鲁唑片药品说明书(国家药监局批准)
- 美国FDA发布Ursodiol(熊去氧胆酸)片剂官方说明书
- 芬妥司兰钠注射液药品说明书(国家药监局批准)
- MACRILEN(macimorelin)药品说明书:用于成人生长激素缺乏症诊断
- 注射用拉罗尼酶浓溶液药品说明书(国家药监局批准)
- JAKAFI(RUXOLITINIB)药品说明书:适应证、用法用量及警告
- 注射用伊米苷酶药品说明书(国家药监局批准)
- Brineura(CERLIPONASE ALFA)美国FDA官方说明书摘要
在本站继续查找
本页内容更新于 2026-10-17,原文发布于 2026-07-19。