美国FDA公布MUSTARGEN（盐酸氮芥）官方药品说明书要点

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

美国食品药品监督管理局（FDA）公布的 MUSTARGEN（盐酸氮芥，mechlorethamine hydrochloride）官方药品说明书要点如下：

【适应证】
MUSTARGEN 静脉给药适用于霍奇金病（III 期和 IV 期）、淋巴肉瘤、慢性髓细胞性或慢性淋巴细胞性白血病、真性红细胞增多症、蕈样肉芽肿及支气管源性癌的姑息治疗。胸腔内、腹腔内或心包腔内给药适用于转移癌所致积液的姑息治疗。

【用法用量】
该药不可口服。静脉给药剂量需根据临床情况、治疗反应及血液学抑制程度个体化调整，每疗程总剂量通常为 0.4 mg/kg，可单次给予或分次给予（每日 0.1–0.2 mg/kg）。剂量应基于理想干体重计算，并排除水肿或腹水对体重的影响。该药治疗窗窄，需反复监测血常规以指导下一步治疗。后续疗程须待患者血液学恢复至正常水平后方可给予，通常最早可在前次治疗后三周开始。

每瓶含盐酸氮芥 10 mg 及适量氯化钠。该药为强发疱剂，粉末及溶液均需严格防护操作，避免吸入粉尘或蒸气，避免接触皮肤、黏膜及眼睛；意外接触需立即大量冲洗并就医。

【警告与注意事项】
用药前须明确组织学诊断、了解疾病自然病程及完整临床病史，并评估患者血液学状态。氮芥治疗可能促进淀粉样变性快速进展，故存在急性或慢性化脓性炎症病灶时不应使用。

妊娠期用药：盐酸氮芥可对胎儿造成伤害。动物实验中单剂量 1 mg/kg 皮下注射可致大鼠和雪貂胎儿畸形。目前尚无针对孕妇的充分对照研究。若妊娠期必须使用或用药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险；育龄期女性应避免在用药期间妊娠。

来源：美国食品药品监督管理局（FDA）
原文链接：https://api.fda.gov/drug/label.json?search=id:f6fc1cf2-eb83-4bf7-88f6-10c77c7e456e