ClinicalTrials.gov：HIV、KSHV感染及相关肿瘤患者样本采集研究（NCT00006518）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该研究由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起，旨在通过采集HIV感染、卡波西肉瘤相关疱疹病毒（KSHV）感染、其他致癌病毒感染或癌症患者的血清、循环细胞、骨髓、肿瘤或正常组织等样本，支持相关科学研究。

目标疾病：HIV感染、卡波西肉瘤（Kaposi's Sarcoma）、淋巴瘤（Lymphomas）、多中心Castleman病（Multicentric Castleman's Disease）、原发性渗出性淋巴瘤（Primary Effusion Lymphoma）。

研究设计：计划入组最多999名受试者。可在初访及随访时采集血液样本，也可采集尿液、唾液、精液、粪便等其他体液。在肿瘤可及且风险较低的情况下，可通过细针穿刺、胸腹水抽取、皮肤打孔活检或切除活检获取肿瘤样本。样本将在NCI的HIV与艾滋病恶性肿瘤分支、NCI-Frederick实验室或合作研究者实验室进行分析。

主要入组标准：

• 年龄≥18岁；
• ECOG体能状态评分≤3；
• 满足以下至少一项：有HIV、KSHV或HPV暴露风险；HIV、KSHV、EBV或HTLV-1血清学阳性（既往阳性或相关疾病史亦可）；患有恶性肿瘤、Castleman病或疑似卡波西肉瘤的皮肤损害；宫颈或肛管上皮内病变；
• 能够理解并签署书面知情同意书。

排除标准：无。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（NIH Clinical Center），位于马里兰州贝塞斯达（Bethesda）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00006518