儿童常用药物药代动力学/药效学及安全性研究（POPS）临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

杜克大学正在开展一项名为“Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs Administered to Children Per Standard of Care (POPS)”的临床研究（登记号：NCT04278404），旨在评估儿童及青少年（0-20岁）常用药物的药代动力学（PK）、药效学（PD）及安全性，以确定最安全有效的剂量。

目标疾病：包括COVID-19、肺动脉高压、儿童尿路感染、高血压、疼痛、高磷血症、原发性醛固酮增多症、水肿、低钾血症、心力衰竭、血友病、月经过多、失眠、肺炎、皮肤感染、心律失常、儿童哮喘、支气管肺发育不良、肾上腺功能不全、纤维蛋白溶解/出血、注意缺陷多动障碍（ADHD）、儿童多系统炎症综合征（MIS-C）、川崎病、凝血障碍、唐氏综合征等。

年龄范围：0岁至20岁。

主要入组标准：

• 年龄小于21岁；
• 家长/法定监护人/成年受试者理解知情同意过程并愿意签署知情同意书/HIPAA授权；
• 入组时正在接受一种或多种研究药物，或入组前60天内SARS-COV-2阳性但未接受研究药物。

主要排除标准：

• 已知怀孕；
• 对于入组时正在接受研究药物的受试者，额外排除标准包括：过去24小时内接受间歇性透析、过去30天内接受肾移植、过去1年内接受肝移植或干细胞移植、过去24小时内接受治疗性低温或血浆置换、使用心室辅助装置，或研究者认为不适合参与研究的任何情况。

研究中心（美国）：凤凰城儿童医院（亚利桑那州）、阿肯色儿童医院研究所（小石城）、加州大学洛杉矶分校医学中心、Lucile Packard儿童医院（帕洛阿尔托）、科罗拉多大学丹佛分校、科罗拉多儿童医院（奥罗拉）、Alfred I. DuPont儿童医院（威尔明顿）、佛罗里达大学杰克逊维尔Shands医学中心。

申办方：杜克大学（Duke University）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04278404