芬特普拉作为德拉韦综合征抗SUDEP疗法的临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：芬特普拉作为德拉韦综合征抗SUDEP疗法项目（The FINTEPLA as an Anti-SUDEP Therapy in Dravet Syndrome Project）

登记号：NCT07112365

当前状态：招募中

目标疾病：德拉韦综合征（Dravet Syndrome）

申办方：德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（The University of Texas Health Science Center, Houston）

年龄范围：16岁及以上

试验简介：本研究通过功能磁共振成像（fMRI）评估德拉韦综合征伴惊厥性发作患者的脑血管反应性（CVR）和脑功能连接。研究将比较患者在服用芬特普拉前（基线）与健康对照库以及服用芬特普拉后（约第60天）对CO₂变化的脑反应差异，并评估CVR变化与通气反应的关系。

入组标准：

• 德拉韦综合征患者（伴或不伴SCN1A致病突变）
• 全身强直-阵挛发作

排除标准：

• 已知的心肺、肝脏或肾脏疾病
• 对芬氟拉明过敏或其他禁忌症
• 正在使用司替戊醇治疗
• 正在使用5-羟色胺能药物
• 对咪达唑仑麻醉有禁忌
• 14天内使用过以下药物：单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、抗抑郁药（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、三环类抗抑郁药（TCAs））、圣约翰草、色氨酸、右美沙芬

研究中心：德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（The University of Texas Health Science Center at Houston），美国休斯顿

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07112365