Belantamab Mafodotin联合环磷酰胺、硼替佐米、地塞米松治疗新诊断AL型淀粉样变性的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Combination With Cyclophosphamide, Bortezomib, and Dexamethasone in Adult Participants With Newly Diagnosed Amyloid Light Chain (AL) Amyloidosis

登记号：NCT07224672

当前状态：招募中

目标疾病：AL型淀粉样变性

申办方：葛兰素史克（GlaxoSmithKline）

年龄范围：18岁及以上

主要入组标准：

• 年龄≥18岁；
• 经组织学确诊为新诊断原发性AL型淀粉样变性；
• 具有可测量的克隆性疾病（血清M蛋白≥0.5 g/dL，或受累血清游离轻链≥5.0 mg/dL且κ/λ比值异常，或dFLC≥5 mg/dL）；
• 不适合接受大剂量化疗联合自体干细胞移植作为一线治疗；
• ECOG体能状态0-2分；
• 血液学、肝肾功能良好。

主要排除标准：

• 既往或当前诊断为POEMS综合征或症状性多发性骨髓瘤；
• IgM相关AL型淀粉样变性；
• 非AL型淀粉样变性（如ATTR型）；
• 显著心血管疾病（如NYHA IIIb或IV级心衰、未控制的心律失常、QTcF>450 ms等）。

研究中心：美国罗切斯特、澳大利亚Westmead、Woolloongabba、Box Hill、Frankston等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07224672