巨细胞动脉炎患者激素治疗后颞动脉晕征消失时间的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Halo Sign Vanishing Time After Steroids Outbreak in GCA Patients（巨细胞动脉炎患者激素治疗后晕征消失时间）

登记号：NCT07060274

当前状态：招募中

目标疾病：巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis, GCA）

申办方：法国勒芒中心医院（Centre Hospitalier le Mans）

年龄范围：50岁及以上

试验简介：巨细胞动脉炎是一种罕见病，特征为大动脉血管炎，累及胸主动脉及其分支，好发于50岁以上成人。血管炎病变导致动脉壁增厚，可通过颞动脉活检或血管影像（如多普勒超声、血管CT、血管MRI、18FDG PET-CT）发现。该病严重时可致盲，早期诊断至关重要，以便尽早开始激素治疗预防并发症。颞动脉多普勒超声可提供快速、无创的诊断支持。然而，指南未明确激素治疗后应何时进行颞动脉多普勒检查，仅知晕征约在激素治疗后5天消失。早期检查敏感性更佳，但晕征消失的具体时间未知。研究者推测，GCA患者颞动脉晕征消失时间早于文献通常报告的激素治疗后第14天，并假设激素治疗后第3天起多普勒敏感性即下降，第7天后检查已无意义。

入组标准：

• 年龄50岁及以上
• 无法律保护限制
• 符合ACR 2022 GCA分类标准，且颞动脉多普勒超声显示单侧或双侧晕征
• 新诊断，有皮质类固醇治疗指征
• 尚未接受GCA皮质类固醇治疗
• 无皮质类固醇治疗禁忌
• 隶属于或受益于社会保障计划
• 签署知情同意书

排除标准：

• 巨细胞动脉炎复发患者
• 既往接受过颞动脉活检（包括其他原因）
• 过去一个月内口服皮质类固醇或目前正在接受皮质类固醇治疗（氢化可的松或局部皮质类固醇除外）
• 患有其他类型血管炎可能构成鉴别诊断：抗中性粒细胞胞质抗体阳性、梅毒血清学阳性、IGRA试验阳性
• 入组前一个月内接受过免疫抑制治疗或生物治疗

研究中心：法国勒芒中心医院、昂热大学医院、卡昂诺曼底大学医院、第戎弗朗索瓦·密特朗医院、拉罗谢尔-雷-奥尼斯医院集团、南特大学医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07060274