E2086治疗成人发作性睡病的疗效与安全性临床试验
ClinicalTrials.gov登记了一项由卫材公司申办的II期临床试验(NCT07493265),评估E2086对比安慰剂在成人发作性睡病患者中的疗效和安全性,主要终点为平均睡眠潜伏期(MSL)变化。目前试验正在招募中,入组条件包括NT1或NT2型诊断、Epworth嗜睡量表评分≥10等。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 1030 字 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
试验标题:E2086在成人发作性睡病患者中的疗效和安全性评估
登记号:NCT07493265
当前状态:招募中
目标疾病:发作性睡病(Narcolepsy)
申办方:卫材公司(Eisai Inc.)
年龄范围:18岁及以上
试验简介:本研究旨在评估E2086对比安慰剂在发作性睡病患者中的最佳剂量,以减轻日间过度嗜睡(EDS),通过平均睡眠潜伏期(MSL)测量(基于前4次维持清醒测试[MWT])。
主要入组标准:
- 年龄≥18岁;
- 诊断为1型发作性睡病(NT1)或2型发作性睡病(NT2),诊断依据符合2023年国际睡眠障碍分类第三版修订版(ICSD-3-TR)标准;
- Epworth嗜睡量表(ESS)评分≥10;
- 规律作息(就寝时间22:00-01:00,起床时间05:00-10:00,卧床7-9小时/晚);
- 筛选期日记完成率≥80%;
- 体重指数(BMI)18-35 kg/m²。
主要排除标准:
- 妊娠或哺乳期女性;
- 有生育能力的女性未使用高效避孕方法或不同意在研究期间及停药后28天内持续避孕;
- 其他医学或精神状况可能影响研究参与。
研究中心(部分):
- SDS Clinical Trials, Inc - California - Santa Ana, 美国
- Meris Clinical Research - 310 Oakfield Dr - Brandon, 美国
- Hope Research Network Trials - 6500 NW 77th CT - Medley, 美国
- Vitaly Clinical Research LLC - Miami, 美国
- Anchor Medical Research LLC - Miami, 美国
- New Access Research & Medical Services Inc - Kendall - Miami, 美国
- NeuroTrials Research, Inc - Atlanta, 美国
- Sleep Practitioners, LLC - Macon, 美国
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07493265
临床试验招募栏目的其他内容
- EA5治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的Ib期多中心开放标签临床试验
- Volixibat治疗原发性胆汁性胆管炎相关瘙痒临床试验招募中(NCT05050136)
- 复旦大学附属儿科医院开展口服抗生素预防胆道闭锁Kasai术后胆管炎临床试验
- VGM-R02b基因替代疗法治疗戊二酸血症I型I期临床试验招募中(NCT06217861)
- 卟啉症纵向研究临床试验(NCT01561157)正在招募
- QH103细胞注射液治疗复发/难治性抗体介导神经自身免疫性疾病的安全性与药效学研究
- PF-07868489治疗肺动脉高压的长期安全性扩展研究(NCT07073820)
- CD19/BCMA靶向UCAR-T细胞治疗神经系统自身免疫性疾病的临床试验
- 遗传性视网膜退行性疾病登记研究(My Retina Tracker® Registry)
- 布罗索马布在X连锁低磷血症中的有效剂量研究
在本站继续查找
本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-05-14。
免责声明:本页内容整理自公开资料,仅供医药专业人士与患者参考,不构成诊断、治疗或用药建议,也不能替代执业医师的面诊与处方。诊疗指南、药品信息可能存在版本更新,请以发布单位的最新正式文本为准。详见免责声明。