Volixibat治疗原发性胆汁性胆管炎相关瘙痒临床试验招募中（NCT05050136）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

一项评估在研药物 Volixibat 治疗原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis, PBC）相关瘙痒的临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Mirum Pharmaceuticals, Inc. 发起，登记号为 NCT05050136，当前状态为招募中。

试验目的：进一步了解 Volixibat 用于治疗 PBC 相关瘙痒（pruritus）的效果，并评估其对 PBC 疾病进展的潜在影响。

主要入组标准要点：

• 年龄≥18岁，签署知情同意书并能完成全部访视
• 符合 AASLD 指南的 PBC 确诊
• 经 Adult ItchRO 评估存在 PBC 相关瘙痒
• 在满足附加条件的前提下，允许使用熊去氧胆酸（UDCA）、止痒药物及 PPAR 激动剂

主要排除标准要点：

• 瘙痒由 PBC 以外原因引起
• 存在失代偿期肝硬化证据或既往失代偿事件
• 当前有症状性胆石症或炎性胆囊疾病
• 既往有影响末端回肠的小肠手术/切除史
• 存在其他肝病证据或病史（PBC 合并自身免疫性肝炎者除外）
• 既往肝移植史

研究中心（均位于美国）：南加州研究中心（Coronado）、Cedars Sinai 医学中心（Los Angeles）、加州大学洛杉矶分校（Los Angeles）、加州大学戴维斯分校（Sacramento）、科罗拉多大学（Aurora）、耶鲁大学消化疾病中心（New Haven）、Covenant 代谢专科（Fort Myers）、佛罗里达大学肝病研究（Gainesville）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05050136