18F-FAPI-74 PET/CT成像评估心肺疾病纤维化活动性的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Fibrotic Disease Activity in Cardiopulmonary Disorders Using 18F-Fibroblast Activation Protein Inhibitor (18F-FAPI-74) PET/CT Imaging

登记号：NCT07613099

当前状态：招募中

目标疾病：异基因干细胞移植、肺同种异体移植、间质性肺病、急性肺损伤、肺动脉高压、心血管疾病

申办方：美国国立心肺血液研究所（NHLBI）

年龄范围：18岁至100岁

试验简介：

心脏和肺部的损伤或疾病有时会导致这些器官中形成瘢痕组织（纤维化）。目前的影像学扫描只能在瘢痕形成后看到它，但研究人员希望找到一种方法在纤维化早期阶段进行检测，此时可能仍有时间防止严重损害。一种新的示踪剂（在影像扫描期间注射的放射性物质）可能有助于实现这一目标。

目的：测试一种新型示踪剂（18F-FAPI-74）在患有心脏或肺部疾病的人群中进行影像扫描的效果。

入组标准：

• 签署知情同意书
• 愿意遵守所有研究程序并全程参与
• 年龄≥18岁
• 确诊为心肺和/或血管疾病，有发生或已发生组织纤维化的风险
• 既往接受过胸部CT检查
• 能够在PET/CT扫描仪上平躺长达45分钟
• 有生育能力的女性需在筛查前至少1个月开始使用高效避孕措施，并同意在研究期间及末次扫描后4周继续使用
• 有生育能力的男性需在研究期间及末次扫描后4周使用避孕套或其他有效避孕方法

排除标准：

• 对18F-FAPI-74或研究中使用的其他药物有过敏史
• 存在未控制的并发疾病、社会状况等影响依从性
• 妊娠或哺乳期
• 不愿使用有效避孕措施
• 严重幽闭恐惧症（口服抗焦虑药无效）
• 体重>350磅（约159公斤）或无法适应扫描机架

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（贝塞斯达）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07613099