MAR002治疗肢端肥大症临床试验正在招募（NCT07641179）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07641179），申办方Marea Therapeutics正在开展一项评估MAR002皮下注射治疗肢端肥大症（Acromegaly）安全性与耐受性的临床研究，当前状态为招募中（Recruiting）。该试验计划在美国凤凰城、哥伦布及圣安东尼奥等地的研究中心进行。

主要入组标准包括：年龄18至75岁；经垂体专科内分泌医生确诊的活动性肢端肥大症（需有垂体肿瘤影像学或病理学证据及既往IGF-1升高记录）；筛选期平均血清IGF-1水平≥1.3倍正常值上限；体重≥50kg；若患有甲状腺功能减退或肾上腺皮质功能不全，需经研究者判断已得到充分替代治疗；接受药物治疗者需在方案允许下同意洗脱期安排。

主要排除标准包括：对单克隆抗体过敏史或严重过敏反应史；筛选前6个月内接受过垂体手术或既往使用过垂体放疗；垂体腺瘤存在压迫视交叉等关键结构风险；糖化血红蛋白≥9.0%；重度肾功能不全或显著肝病；筛选前12个月内有心肌梗死、心脏血运重建、心衰住院或卒中等心血管事件史；以及近5年内有恶性肿瘤病史（特定已治愈皮肤癌或宫颈癌除外）等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07641179