CB03-154治疗成人肌萎缩侧索硬化症临床试验正在招募
据ClinicalTrials.gov登记信息，一项评估CB03-154治疗成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）有效性与安全性的临床试验正在招募。该试验由上海智盟生物制药申办，北京大学第三医院参与，拟入组18至65岁确诊ALS患者，旨在考察药物对延缓疾病进展及改善功能的作用。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 590 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布，仅供参考，不构成诊疗建议 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。
根据登记信息（NCT07082192），该研究旨在评估CB03-154在成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的疗效与安全性。主要研究终点包括药物是否能延缓疾病进展、改善功能及延长生存期，并对比安慰剂组观察不良事件。受试者需每日口服药物或安慰剂39周，期间每2-3个月访视一次，并记录用药日记。
主要入组标准要点如下：年龄18-65岁；体重≥45kg且BMI≥18kg/m²；依据修订版El Escorial标准确诊为ALS；症状发作≤24个月且预计生存期≥1年；筛选期用力肺活量（FVC）>80%预测值；能吞咽片剂；若使用利鲁唑或依达拉奉，需在筛选前剂量稳定并维持全程；育龄期男女需采取有效避孕措施。
主要排除标准包括：显著认知障碍、精神疾病或其他神经退行性疾病；肝功能指标>2倍正常值上限；eGFR<59 mL/min/1.73m²；D-二聚体升高或有深静脉血栓史；需呼吸支持、气管切开或管饲；有不明原因晕厥、癫痫史或严重心肝肾疾病等。目前研究中心为北京大学第三医院（北京）。
来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07082192
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本页内容更新于 2026-10-09，原文发布于 2026-09-22。